奧美拉唑腸溶膠囊20mg

類別:消化系統發布日期:2016-5-18 17:17:09

奧美拉唑腸溶膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱:奧克

英文名稱:Omeprazole Enteric-coated Capsules

漢語拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成    份】

本品主要成份為:奧美拉唑。

化學名稱:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-35-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。

其結構式為:

 

圖片5.png

 

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

【性    狀】

      本品的內容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

【適 應 癥】

      適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓 艾氏綜合征

(胃泌素瘤)。

【規        格】

      20mg

【用法用量】

      口服,不可咀嚼。(1)消化性潰瘍:一次20mg1粒), 一日12次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為48周,十二指腸潰瘍療程通常24周。(2)反流性食管炎一次2060mg(13),一日12次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為48周。(3)卓-艾氏綜合征:一次60mg(3),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20120mg(16),若一日總劑量需超過80mg4粒)時,應分為兩次服用。

【不良反應】

      本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,

偶見血清氨基轉移酶 (ALTAST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反

應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在

有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

【禁    忌】

      對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】

      1.治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。2.肝腎功能不全者慎用。3.本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

      雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

【兒童用藥】

      尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。

【老年用藥】

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

      本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯

啶。當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者的用量。

【藥物過量】

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

      質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+K+-ATP酶 又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學】

      口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.53.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為 95% ~ 96%,血漿半衰期為0.51小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯    藏】

      遮光,密封,在干燥處保存。

【包    裝】

      塑料瓶裝,7/瓶;14/瓶;30/瓶;

60/瓶;100/瓶。

【有 效 期】

      24個月

【執行標準】

      中國藥典2010版第一增補本

【批準文號】

      國藥準字H10950086

【生產企業】

      企業名稱:常州四藥制藥有限公司

      生產地址:江蘇省常州市南郊梅龍壩

      郵政編碼:213004

      電話號碼:800-8284141

                (0519)88816281

     傳真號碼:(0519)88825678

網    址:www.www.dgyinyu.com


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