烯丙雌醇片

類別:其他發布日期:2016-5-12 10:21:45

烯丙雌醇片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:烯丙雌醇片

英文名稱:Allylestrenol Tablets

漢語拼音:Xibingcichun Pian

【成        份】

主要成份:烯丙雌醇

化學名稱:

① (17  )-17-(2-丙烯)雌甾-4--17-

② 17-烯丙基雌甾-4--17  -

③ 17  -烯丙基-17-羥基-19-去甲-4-雄烯

④ 17-羥基-17  -烯丙基-4-己雌酚

化學結構式:

 

圖片3.png 

 

 

 

 

 

 

分子式:C21H32O

分子量:300.48

輔料:乳糖、微晶纖維素、淀粉、低取代羥丙基纖維素、卡波姆、α-生育酚、硬

脂酸鎂。

【性        狀】

      本品為白色或類白色片。

【適  應  癥】

      先兆流產,習慣性流產,先兆早產。

【規        格】

      5mg/(每片含烯丙雌醇5毫克)

【用法用量】

      先兆流產:每次一片(5mg),每日三次,連用5~7天,至癥狀消失。如需要,

劑量可適當增加。

      習慣性流產:應在明確懷孕后立即用藥,每日服用一至二片(5~10mg),至少

維持到危險期后的一個月,之后劑量可逐漸減少。

      先兆早產:劑量需個體化,通常劑量為每日5~20mg

【不良反應】

      偶有體液潴留,惡心,頭痛。

【禁    忌】

      嚴重肝功能障礙,Dubin-JohsonRotor綜合癥,既往病史中有過妊娠皰疹

或妊娠毒血癥患者。

【注意事項】

      糖尿病孕婦應慎用,服用本品期間應定期測定血糖水平。

【孕期及哺乳期婦女用藥】

      烯丙雌醇是一種具有促孕功能的物質,無雄性化作用,不會導致女性胚胎男性化,

哺乳期婦女不宜服用高劑量孕激素。

      CzeizelRuzicska證實烯丙雌醇不影響染色體畸變。而在80年代早期,有30%

匈牙利孕婦接受了孕激素的支持療法,一項對照研究顯示這種治療與后代發生尿道

下裂有因果關系。

【兒童用藥】

      不適用。

【老年用藥】

      不適用。

【藥物相互作用】

      慎與酶誘導劑合用,因為此類藥物可

能會降低烯丙雌醇的藥效。

【藥物過量】

      尚未見報道。

【藥理毒理】

      烯丙雌醇的作用是孕酮的數倍,可使胎盤滋養層的內分泌活性增強,可刺激功

能不佳的胎盤,使胎盤功能正常化;同時升高催產素酶的濃度及活性,降低孕婦體

內催產素的水平;并且拮抗前列腺素對子宮產生的刺激作用,抑制宮縮從而維持妊

娠。本品無雌激素或雄激素樣作用,亦無腎上腺和性腺的抑制作用。

      在動物長期毒性試驗中(25mg/公斤/日,此劑量遠遠高于治療劑量)觀察到性腺

功能和膽固醇水平的輕度下降。

【藥代動力學】

      烯丙雌醇口服吸收完全,服藥后2小時內血藥濃度達到高峰,在血中主要與白

蛋白和性激素結合球蛋白(SHBG)相結合。烯丙雌醇通過肝臟代謝為無活性的孕烷二

醇。大部分代謝產物與葡萄糖醛酸相結合經尿排泄。

【貯      藏】

      密封,涼暗處(避光不超過20℃)保

存。放在兒童不易觸及處。

【包      裝】

        本品采用口服固體藥用高密度聚乙烯

瓶包裝,142028/瓶。

【有  效  期】

        24個月

【執行標準】

        YBH02762011

【批準文號】

        國藥準字H20113293

【生產企業】

        企業名稱:常州四藥制藥有限公司

        生產地址:江蘇省常州市南郊梅龍壩

        郵政編碼:213004

        電話號碼:800-8284141

                  (0519)88816281

        傳真號碼:(0519)88825678

        網    址:www.www.dgyinyu.com

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